제품 설명 :
다층 구조:
PVC 계층: 실온에서 강성과 냉간 형성성을 제공합니다 .
PE 레이어: 유연성 및 충격 저항 향상 .
PVDC 계층: 우수한 산소를 보장합니다 (<10 cc/m²/day) and moisture barrier (<0.5 g/m²/day).
주요 장점:
냉간 형성 능력: 물집 성형 중 열을 제거하여 민감한 내용물의 열 응력을 줄입니다 .
펑크 저항이 향상되었습니다: Withstands >50 n 펑크 력 (ASTM F1306), 취급 중 손상 최소화 .
화학적 불활성: 산, 알칼리 및 유기 용매에 저항 .
투명성: 포장 된 항목의 육안 검사 허용 .
규제 준수: FDA 21 CFR, EU MDR 및 ISO 15378 표준 .
응용 프로그램:
멸균 의료 기기 (e . g ., 주사기, 임플란트) .
동결 건조 약물 및 생물학적 .
고 부가가치 진단 도구 .
생산 과정
재료 준비:
PVC, PE 및 PVDC 수지는 안정제 (e {. g ., PVC의 Organotin) 및 슬립 에이전트 .와 함께 복합됩니다.
PVDC는 용매가없는 분산을 통해 PE에 사전 코팅됩니다 .
공동 추출 및 라미네이션:
층은 다중 매니 폴드 다이를 사용하여 공동으로 계약하고, 냉각 냉각 냉각으로 구조를 안정화시킵니다 ..
PVDC 배리어 레이어는 제어 된 장력 .에 따라 정밀도로 표시됩니다.
냉간 형성 과정:
영화는 냉담한 언론으로 공급되며 물집이 형성됩니다.주변 온도고압 다이 사용 (최대 300 MPa) .
열이 적용되지 않아 약물 안정성 보존 .
슬릿 팅 및 와인딩:
필름은 고객 지정 너비 (150-600mm)로 슬릿하고 항 정적 코어에 상처를 입히고 .
품질 관리
천자 저항: 2 . 5 mm 프로브를 사용하여 ASTM F1306을 통해 테스트.
장벽 성능: MoCon® 산소 및 수증기 분석기로 측정 .
씰 무결성: 염료 침투 테스트로 검증 (ASTM D3078) .
두께 균일 성: 레이저 게이지는 ± 0 . 003 mm 공차를 보장합니다.
멸균 호환성: 감마 조사 (25 kgy) 및 에틸렌 산화물 (ETO) 내성 테스트 .
생산 시설 및 청정실 표준
클래스 ISO 7 클린 룸: HEPA 여과를 통해 제어 된 환경에서 제조<20 particles/ft³ (≥0.5 µm).
온도/습도 제어: 20–24도, 필름 뒤틀림을 방지하기 위해 40–60% RH .
장비: Bobst Cold-Forming Machines, Windmöller & Hölscher 압출기 .
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q :이 필름은 알루미늄을 물집 포장으로 대체 할 수 있습니까?
A : 부분적으로 . 우수한 펑크 저항을 제공하는 동안 알루미늄 호일은 여전히 완전한 빛과 가스 장벽에도 여전히 필요합니다. ..
Q : 필름은 필가있는 리딩 포일과 호환됩니까?
A : 예 . PET/ALU 또는 종이 기반 리딩 재료와 함께 작동하여 환자 액세스가 쉽습니다 .
Q : 최소 주문 수량 (MOQ)은 무엇입니까?
A : MOQ는 1, 000 선형 미터, 사용자 정의 너비와 두께가 사용 가능 .
Q : 콜드 형식은 생산 속도에 어떤 영향을 미칩니 까?
A : 속도는 열 성형 (Max 200 사이클/분)보다 약간 느리지 만 열 분해가 0 .을 보장합니다.
Q : 친환경 대안을 사용할 수 있습니까?
A : 우리는 바이오 기반 PE 변형을 제공하여 화석 연료 의존성을 30%. 감소시킵니다.
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