제품 설명:
의료용 물집 보호용 냉간 PVC PE PVDC 필름
다-레이어 구조:
PVC층: 실온에서 강성과 냉간-성형성을 제공합니다.
PE 레이어: 유연성과 충격 저항성을 향상시킵니다.
PVDC 레이어: 우수한 산소를 보장합니다(<10 cc/m²/day) and moisture barrier (<0.5 g/m²/day).
주요 장점:
냉간-성형 능력: 블리스 터 성형 중 열을 제거하여 민감한 내용물에 대한 열 스트레스를 줄입니다.
향상된 펑크 저항성: Withstands >50N의 천공력(ASTM F1306)으로 취급 시 손상을 최소화합니다.
화학적 불활성: 산, 알칼리, 유기용제에 강합니다.
투명성: 포장된 품목을 육안으로 검사할 수 있습니다.
규정 준수: FDA 21 CFR, EU MDR 및 ISO 15378 표준을 충족합니다.
애플리케이션:
멸균 의료 기기(예: 주사기, 임플란트).
동결건조된 약물 및 생물학적 제제.
가치가 높은-진단 도구입니다.
생산과정
재료 준비:
PVC, PE 및 PVDC 수지는 안정제(예: PVC용 유기주석) 및 미끄럼제와 혼합됩니다.
PVDC는-용제가 없는 분산액을 통해 PE에 사전 코팅됩니다.-
공동-압출 및 라미네이션:
레이어는 다중- 다기관 다이를 사용하여 공압출된 후 냉각-롤 냉각을 통해 구조를 안정화합니다.
PVDC 장벽 레이어는 제어된 장력 하에서 정밀하게 적층됩니다.-
냉간-성형 공정:
의료용 물집 보호용 냉간 성형 PVC PE PVDC 필름은 냉간 성형 프레스에 공급되어{0}} 물집이 형성됩니다.주변 온도 고압-다이 사용(최대 300 MPa).
열을 가하지 않아 약물 안정성이 유지됩니다.
슬리팅 및 와인딩:
필름은 고객이 지정한 너비(150~600mm)로- 절단되고 정전기 방지 코어에 감겨 있습니다.-


품질 관리
펑크 저항성: 2.5mm 프로브를 사용하여 ASTM F1306을 통해 테스트되었습니다.
배리어 성능: MOCON® 산소 및 수증기 분석기로 측정되었습니다.
씰 무결성: 염료 침투 테스트(ASTM D3078)에 의해 검증되었습니다.
두께 균일성: 레이저 게이지는 ±0.003mm 공차를 보장합니다.
멸균 호환성: 감마선 조사(25kGy) 및 산화에틸렌(EtO) 저항 테스트를 거쳤습니다.
생산 시설 및 클린룸 표준
클래스 ISO 7 클린룸: HEPA 필터를 통해 통제된 환경에서 제조되었으며,<20 particles/ft³ (≥0.5 µm).
온도/습도 조절: 필름 뒤틀림을 방지하기 위해 20-24도, 40-60% RH.
장비: BOBST 냉간-성형 기계, Windmöller & Hölscher 압출기.

자주 묻는 질문(FAQ)
Q: 의료용 물집 보호용 냉간 성형 PVC PE PVDC 필름이 물집 포장의 알루미늄을 대체할 수 있습니까?
답: 부분적으로요. 우수한 천공 저항성을 제공하지만 일부 경우에는 완전한 빛과 가스 차단을 위해 여전히 알루미늄 호일이 필요합니다.
Q: 필름은 벗겨낼 수 있는 뚜껑 포일과 호환되나요?
답: 그렇습니다. 환자가 쉽게 접근할 수 있도록 PET/Alu 또는 종이- 기반 뚜껑 재료와 함께 사용할 수 있습니다.
Q: 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마입니까?
A: MOQ는 1,000 선형 미터이며 맞춤형 너비와 두께를 사용할 수 있습니다.
Q: 냉간-성형이 생산 속도에 어떤 영향을 미치나요?
A: 속도는 열성형(최대 200사이클/분)보다 약간 느리지만 열 저하가 전혀 발생하지 않습니다.
Q: 친환경-대안이 있나요?
A: 우리는 화석 연료 의존도를 30%까지 줄이는 바이오 기반 PE 변형 제품을 제공합니다.
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