제품 설명
제품 성능
냉간 성형용 GMP 인증 알루미늄 블리스 터 포일
높은 배리어 보호
산소 투과율(OTR): 0.01 cm³/(m²·24h) 이하
수증기 투과율(WVTR): 0.05g/(m²·24h) 이하
민감한 의약품(예: 정제, 캡슐)을 습기, 산소 및 빛으로부터 보호합니다.
정밀 밀봉
밀봉 강도: 8–12 N/15mm(냉간 성형 Alu-Alu 또는 PVC/PVDC 베이스에 맞게 조정 가능).
최대 10mm 깊이의 블리스터 캐비티와 호환됩니다.
재료 호환성
PVC, PVDC, COC 및 Aclar® 블리스터 베이스와 원활하게 작동합니다.
냉간 성형용 GMP 인증 알루미늄 블리스 터 포일 주요 특징
GMP 규정 준수
EU GMP Annex 1 및 FDA 21 CFR Part 211 표준을 준수하는 ISO 클래스 8 클린룸에서 생산됩니다.
냉간 성형 적응성
생물학적 제제와 같이 산소에 민감한 약물에 대한 저온-성형 알루미늄-알루미늄(Alu{2}}Alu) 포장을 지원합니다.-
-위조 방지 기술
변조 증거를 위한 레이저 홀로그래피 또는 UV{0}}형광 표시 옵션.
지속 가능한 디자인
재활용 가능한 알루미늄 층과 친환경-열 밀봉 코팅-이 결합되었습니다.
냉간 성형과 열성형 – 이 포일을 선택하는 이유는 무엇입니까?
| 특징 | 냉간-성형 알루미늄 호일 | 열성형 PVC/PVDC 필름 |
|---|---|---|
| 장벽 수준 | 절대(0% 전송) | 높음(절대적인 것은 아님) |
| 라이트 블록 | 100% | 다양함(색소 필요) |
| 성형방법 | 압력만(열 없음) | 열 + 압력 |
| 열에 민감한 제품에 대한 적합성- | 우수함(열 없음) | 불량(열로 인해 제품이 저하될 수 있음) |
| 비용 | 더 높은 | 낮추다 |
| 일반적인 응용 분야 | 고감도 약물, 생물학적 제제 | 표준 정제, OTC |
당사의 GMP 인증 알루미늄 블리스 터 포일은 다음과 같은 경우에 선호되는 선택입니다.
수분{0}}중요 약물(예: 발포성 정제, 설하 니트로글리세린)
감광성-활성 물질(예: 감광성 항생제)
긴 유통기한(최대 5년)이 필요한 제품
냉간 성형 생산 공정을 위한 GMP 인증 알루미늄 블리스 터 포일
원료 선택
순도 99.5%의 고순도-알루미늄(AA 8011/8021 합금), 두께 범위: 20~50미크론.
코팅 및 라미네이션
정밀 롤-투-시스템을 통해 다층 코팅(프라이머, 열-밀착 래커, 보호 바니시)을 도포합니다.
냉간 성형 및 절단
유압 프레스는 25-35 MPa 압력에서 물집 구멍을 형성합니다.
CNC-제어 다이 커팅-으로 ±0.1mm의 치수 정확도를 보장합니다.
품질 검사
인라인 비전 시스템은 핀홀, 밀봉 결함 및 코팅 균일성을 감지합니다.
주요 특징 및 장점
절대적인 장벽 보호– 알루미늄 호일은 100% 광 차단 기능을 제공하고 -습기/산소 투과율이 거의 0에 가깝습니다. 흡습성 및 광{3}}민감성 API(예: 니페디핀, 오메프라졸, 프로바이오틱스)에 이상적입니다.
냉간 성형 호환성– PA/Alu/PVC 구조로 열을 가하지 않고도 딥 드로잉이 가능하며 온도에 민감한 제품에 필수적입니다.- 열-로 인한 성능 저하가 없습니다.
GMP 인증 생산– 완전한 배치 추적성, 원자재 테스트 및 공정 중 품질 관리를 갖춘 ISO 15378 인증 시설에서 제조됩니다.- 감사-준비 문서가 제공됩니다.
우수한 인쇄 표면– 사전 처리된 표면은-고품질 그라비어 또는 플렉소 인쇄에 적합합니다. 바코드, 로트 번호 및 브랜드 표시는 성형 및 밀봉 후에도 읽을 수 있는 상태로 유지됩니다.
핀홀-무료 보증– 각 배치는 고전압 스파크 테스터를 사용하여 핀홀 테스트를 거쳤습니다.- 제로 핀홀이 보장됩니다.
리딩 호환성– 알루미늄 뚜껑 포일 또는 종이- 기반의 벗겨낼 수 있는 뚜껑을 사용한 열 밀봉용으로 설계되었습니다. 밀봉 강도 12 N/15mm 이상(밀봉 조건에 따라 다름)
포장 및 적재:
냉간 성형용 GMP 인증 알루미늄 블리스 터 호일 FAQ
Q: 포일은 어떤 GMP 표준을 준수합니까?
A: EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 211 및 PIC/S PE 009-14 지침.
Q: 생물학적 제제나 백신에 사용할 수 있나요?
A: 예, Alu-Alu 냉간 성형과 함께 사용할 경우 산소-민감한 생물학적 제제에 이상적입니다.
Q: 대량 주문의 리드타임은 얼마나 됩니까?
A: 표준 사양의 경우 4~6주, 맞춤형 코팅의 경우 +2주입니다.
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